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의 학 석 사 학 위 논 문
발기부전에 대한 고려홍삼의 효과를
평가하기 위한 이중맹검 교차연구
A DOUBLE-BLIND, CROSS-OVER STUDY
FOR THE EVALUATION OF EFFICACY OF
KOREAN RED GINSENG IN PATIENTS
WITH ERECTILE DYSFUNCTION
울 산 대 학 교 대 학 원
의 학 과
홍 범 식

발기부전에 대한 고려홍삼의 효과를 평가하기
위한 이중맹검 교차연구
지도교수 안 태 영
이 논문을 의학석사 학위논문으로 제출함
2001년 10월 30일
울 산 대 학 교 대 학 원
의 학 과
홍 범 식

홍범식의 의학석사학위 논문을 인준함
심사위원 인
심사위원 인
심사위원 인
울 산 대 학 교 대 학 원
2001년 12월

국문요약
만족할만한 성행위를 할 수 있을 만큼 충분히 발기가 안 되거나 그러한 발기가 유지되지
않는 상태가 지속될 때 발기부전이라 하며 그 유병률은 미국에서 40-70세 사이의 남자 중
52%, 그리고 한국에서도 30세 이상 성인에서 52%정도인 것으로 조사되고 있다. 이러한 발
기부전은 환자와 그 배우자의 삶의 질을 떨어뜨리는 중요한 질환이며 수명의 연장과 성인병
의 증가와 함께 그 빈도는 증가추세에 있다. 발기부전의 치료는 음경보형물 삽입술, 진공음
경흡입기와 음경해면체내 혈관확장제 주사법 등이 주종을 이루어 왔으나 최근에는 요도 내
혈관확장제 주입법과 경구용 발기부전치료제가 새로운 치료법으로 자리잡고 있다. 침습적인
치료법의 높은 성공률에도 불구하고 많은 환자들은 비침습적인 치료를 원하며 그 중에서도
효과적인 약물복용을 선호한다. 실데나필 (Viagra)은 이미 효과적인 경구용 발기부전치료제
로 이용되고 있으며 중추신경계에 선택적으로 작용하는 아포몰핀 (Uprima) 설하제의 임상
연구가 진행 중에 있다. 이상적인 경구용 약물은 작용시간이 짧고 신속히 효과적인 발기를
유발해야하며 장기복용 시에도 그 안전성이 확보되어야 한다 그러나 이러한 조건을 충족시
키는 효과적인 약제는 없는 실정이다. 기존의 경구약물은 동반되는 부작용으로 그 사용에
제한이 있으며 실데나필의 경우 질산염계 약물을 투여중인 환자에서 금기로 되어있다. 또한
많은 환자들이 약물에 의존한 성행위에 대해 심리적 부담감을 느끼고 있으며 이는 전반적
발기력의 회복을 통해 성능력을 복구하려는 기대로 표출되고 있다.
고려홍삼은 예로부터 강정, 강장제로 이용되어 왔으며 발기부전에 대한 전통적 치료법으
로 알려져 있다. 국내에서는 정력에 대한 효능 연구가 있었으나 그 과학적 근거가 확실치
않으며 국외에서도 아직 과학적 근거가 있는 연구결과가 발표되지 않았다. 우리나라는 세계
적인 인삼 원산지로 널리 알려졌음에도 불구하고 인삼이 갖고 있는 강정효과에 대한 잘 계
획된 임상연구가 없었다.
본 연구에서는 전반적 효능에 관한 질문(Global Efficacy Question; GEQ)과 한국어 발기
능 측정설문지(International Index of Erectile Function; IIEF), 시청각 성자극 하의 리지스
캔 (Rigiscan)과 음경복합초음파술 (penile duplex ultrasonography) 등 주관적, 객관적 지표
를 통해 발기부전에 대한 고려홍삼의 효과를 알아보고자 하였다. 임상적으로 진단된 총 45
명의 발기부전환자를 대상으로 한국어 발기능 측정설문지와 리지스캔, 음경복합초음파술, 혈
중 테스토스테론과 콜레스테롤 등의 기본값을 측정한 후 무작위 이중맹검 교차시험을 통해
고려홍삼과 위약의 투여 후 상기한 지표들의 변화를 관찰하였다. 22명의 환자는 8주간 고려
홍삼을 경구로 투여 받은 후(900mg씩 하루 3회 투여) 2주간의 휴식기를 거쳐 다시 8주간
위약을 투여 받았고 23명의 환자는 위약을 먼저 투여 받은 후 고려홍삼을 투여 받았다. 8주
간의 고려홍삼 및 위약 투여 후 상기한 지표를 추적관찰 하였고 교차투여 후에는 전반적 효
능에 관한 질문을 시행하여 고려홍삼의 효과를 알아보았다.
-ⅰ-

한국어 발기능 측정설문지의 평균점수는 고려홍삼 투여군에서 위약 투여군에 비해 유의하게
높았으며 발기능, 성적 욕구, 성교 만족도의 영역에서도 위약투여군에 비해 고려홍삼 투여군
의 점수가 유의하게 높았다. 삽입 능력과 발기 유지력을 묻는 문항의 점수도 고려홍삼군에
서 유의하게 높았다. 교차투여 후 시행한 전반적 효능에 관한 질문에 대해 60%의 환자가
고려홍삼이 발기력을 개선시켰다고 답한 반면 위약이 발기력을 개선하였다고 답한 환자는
20%에 불과하였다. 또한 리지스캔으로 측정된 음경 귀두부의 강직도가 고려홍삼 투여 후
위약에 비해 유의하게 개선되었다. 대상환자들은 본 연구에 이용된 고려홍삼의 용량에 대해
특이한 부작용을 나타내지 않았다. 이러한 결과로 보아 고려홍삼은 발기부전에 효과적임을
알 수 있고 이러한 효과는 주관적인 설문지를 통한 결과와 더불어 리지스캔의 객관적 결과
를 통해서도 입증되어 앞으로 발기부전 치료에 고려홍삼이 효과적인 치료제로 사용될 수 있
다고 사료된다.
중심단어: Erectile dysfunction, IIEF, duplex ultrasonography, Rigiscan, Korean red
ginseng
-ⅱ-

목 차
국문요약
표 및 그림 차례
1. 서론
2. 연구대상 및 방법
3. 결과
4. 고찰
5. 결론
6. 참고문헌
7. 영문요약
-ⅲ-

List of Tables
Table 1. Mean scores for IIEF questions at baseline and after 8 weeks of
Korean red ginseng and placebo treatment------------- 6
Table 2. Mean duplex ultrasonography parameters at baseline and after 8
weeks Korean red ginseng and placebo treatment-------- 7
Table 3. Mean Rigiscan parameters after 8 weeks of Korean red ginseng
and placebo treatment------------------------------- 8
Table 4. Mean values of serum testosterone, total cholesterol and
HDL-cholesterol after Korean red ginseng and placebo treatment
------------------------------------------------- 9
-ⅳ-

List of Figures
Fig 1. Pattern of changes in total IIEF scores according to cross-over
treatment------------------------------------ 10
Fig 2. Results of mean scores of questions about penetration and
maintenance ability---------------------------- 11
-ⅴ-

Ⅰ. 서 론
발기부전은 만족스러운 성관계를 위한 발기를 지속적으로 획득할 수 없는 상태 혹은 유지
할 수 없는 상태로 정의된다(NIH Consensus Conference, 1993). 환자뿐만이 아니고 그 배
우자의 삶의 질까지도 위태롭게 하는 발기부전의 발병률은 인구의 고령화와 성인병의 증가
와 더불어 증가추세에 있다. 발기부전의 치료를 위해 여러 다양한 비약물적 치료가 이루어
져 왔으나 혈관 재건술과 음경보형물 삽입술과 같은 외과적 치료는 그 침습성과 부작용으로
인해 환자들의 욕구를 최대한 충족시키지 못하였다. 발기부전 치료에 있어 가장 중대한 발
전은 음경해면체내 혈관확장제 주사법이라 할 수 있다. 음경해면체내 혈관확장제 주사법은
60-70%의 환자에 지속적인 발기를 유발시킬 수 있으나 장기치료를 하면 50%의 높은 탈락
율을 보이고 환자 스스로 주사를 해야하는 문제점을 안고 있다. 또한 이들 파파베린이나 프
로스타글란딘 E1과 같은 혈관확장제의 음경해면체내 자가주사법은 주사 시 통증, 해면체의
섬유화와 지속발기증과 같은 합병증을 동반하여 환자의 만족도를 낮추는 요인이 되고 있다
1-2). 이러한 맥락에서 발기부전에 대한 경구용 약물투여는 다른 여러 치료적 접근 중에서도
중요한 영역을 차지하며 최근 두드러진 발기부전의 약리학적 치료의 발전은 발기와 연관된
말초 및 중추의 조절 기전에 대한 이해와 밀접히 연관되어 있다. 실데나필은 최초의 효과
적인 경구용 발기부전 치료제로서 발기부전 치료에 중대한 영향을 미치고 있다. 이러한 성
공은 발기의 국소 기전에 초점을 맞춘 임상과 기초연구의 발전과 밀접한 연관을 갖고 있다.
중추신경계에 작용하는 아포몰핀의 상용화와 함께 발기부전 치료는 원인에 따라 약물을 선
택할 수 있는 시대를 맞고 있다3). 이러한 약리학적 발전과 관심은 앞으로도 발기부전에 대
한 새로운 약물이 개발 될 수 있음을 말해줌과 동시에 고려홍삼과 같이 폭넓게 이용되는 약
용식물에 대한 연구의 가치를 암시해 준다4). 또한 현재 사용되고 있는 발기부전치료제들의
효능에 대한 의구심, 그리고 다양한 병적 상태를 동반하는 발기부전환자에 대한 장기투여
시 고려되어야 할 안전성 등의 문제는 해결되지 않고 있다. 이는 발기부전의 치료에 대한
관심의 영역이 고려홍삼과 같은 대체 요법의 효능을 현재 실행 가능한 검사와 방법을 통해
입증하는 노력을 포함해야함을 말해준다.
연구자들에 의하면 고려 인삼(Panax ginseng)은 동양에서 인삼 중 의학적으로 가장 중요
한 지위를 차지하며 수 천년에 걸쳐 원기회복을 위한 강장제, 혹은 만병통치약으로 여겨져
왔다(Panax란 말은 여기서 기원함). 건강에 대한 인삼의 효능은 단순한 스트레스해소 효과
에서 추정적인 면역증강 효과를 통한 잠재적인 항암효과에 이르기까지 많은 보고가 있어 왔
으나 이를 확인해준 연구는 드물었다. 또한 인삼은 성 기능 장애에 대한 동양의 전통적 치
료법으로 알려져 있으나 이를 입증하는 연구 역시 거의 이루어지지 못하였다. 그러나 최근
인삼의 효능에 대한 연구가 진행되면서 인삼의 약리학적 효능과 인삼 속에 함유된 유효한
성분들이 밝혀지고 있다. 고려홍삼은 6년 간 재배된 후 다른 것에 비해 질적으로 우수한 인
삼을 가공하여 만든 일련의 가공품을 일컫는다. 고려홍삼은 부작용이나 독성 없이 사용 수
있는 장점을 갖고 있다. 이러한 맥락에서 본 연구는 최음제로서만 알려져 온 고려홍삼이 실
제로 발기부전의 치료에 효과적인 지의 여부를 현재 이용 가능한 여러 객관적 지표를 통해
알아보고자 하였다.

Ⅱ. 연 구 대 상 및 방 법
발기부전환자에서 고려홍삼의 효능을 위약과 비교하기 위해 무작위 이중맹검 교차시험을
시행하였다. 본 병원의 남성의학 클리닉을 방문하였거나 발기부전으로 본 클리닉에 의뢰된
환자 중 발기부전에 대한 특별한 치료를 받은 적이 없는 환자를 상대로 본 연구에 대해 설
명한 후 이에 참여하기로 동의한 45명의 환자를 대상으로 하였다. 근치적 전립선 절제술을
시행 받았거나, 척수손상 및 다발성 경화증, 파킨스씨병 등의 심각한 신경질환의 환자, 그리
고 중대한 수술을 시행 받은 후 6개월이 경과되지 않은 환자는 본 연구대상에서 제외되었
다. 당뇨병이나 심혈관계 동반질환을 가진 환자들은 약물치료 등으로 그 병적 상태가 안정
적으로 유지되는 경우 본 연구에 포함되었다. 환자들은 일주 간의 기본검사를 통해 병력청
취 및 기본적 신체검사를 시행 받았다. 이 기간 동안 각 환자는 한국어 발기능 측정설문지
(Korean version of the International Index of Erectile Function)를 통해 얼마나 심각한 증
상 정도를 지녔는지 평가받았다. 또한 혈액검사를 통해 혈중 총 테스토스테론과 콜레스테롤
농도를 측정하였고 시청각 성 자극 하 리지스캔을 시행하여 음경 귀두부 및 기저부의 강직
도와 팽창도를 측정하였다. 음경동맥에 대한 복합 초음파술을 시행하여 최고혈류속도 및 확
장기말 혈류속도를 측정하였다. 음경 복합 초음파술의 경우 기질성 발기부전의 원인 감별을
위해 0.2cc의 발기유발제(Trimix)를 주사한 후 시행하였다. 일주 간의 기본검사 기간을 통해
상기한 여러 지표들의 기본값을 측정한 후 환자들을 무작위로 나누어 8주간 고려홍삼 혹은
위약을 투여하였다. 고려홍삼의 경우 900mg의 용량을 경구로 하루 세 번 투여하였다. 8주간
의 투여 후 2주간의 휴식기를 가졌으며 이 후 다시 8주간 고려홍삼 혹은 위약을 투여하였
다. 환자들은 두 번에 걸친 8주간의 투여기간 중 4주마다 클리닉을 방문하여 한국어 발기능
측정설문지로 약물의 효과에 대해 주관적인 평가를 하였고 8주간의 투여를 마친 후에는 혈
액검사를 통해 혈중 총 테스토스테론과 콜레스테롤농도를 측정 받았고 시청각 성 자극 하
리지스캔과 음경 복합 초음파술을 시행하여 각 측정값을 구하였다. 매 방문마다 환자들은
투약과 관련한 부작용의 여부에 대해 질문을 받았다. 환자들은 각 8주씩 홍삼과 위약을 모
두 투여 받았고 처음과 두 번 째 8주 투약 후의 검사결과들을 홍삼투여군과 위약투여군으로
나누어 비교하였다. 또한 두 번에 걸친 8주간의 실험약물 투여 후 각 환자는 “첫 번째 약물
투여 후 투약 전보다 발기상태의 향상이 있었습니까?” “두 번째 약물 투여 후 투약 전보다
발기상태의 향상이 있었습니까?”라는 전반적 효능에 관한 질문(Global efficacy question)에
답하였다.

Ⅲ. 결 과
1. 평균나이 및 동반질환
대상 환자의 평균나이는 54세였다. 동반 질환은 고혈압이 33%(n=15), 당뇨병이 18%(n=8),
비정상 혈중 콜레스테롤농도가 11%(n=5)였다. 뇌혈관질환이 3명, 호흡기 질환이 5명, 간질
환이 1명이었다. 5명의 환자는 전립선 비대증의 병력을 갖고 있었고 직장암으로 수술 받았
던 1명의 환자를 포함하여 6명이 췌장주위 농양, 신세포암과 요추간판 탈출증 등으로 수술
을 시행 받은 경력이 있었다.
2. 대상 환자의 발기부전 증상 정도
기본 검사기간에 시행한 한국어 발기능 측정 설문지에서 총 점수의 평균은 28.0±16.7이었
다. 각 영역별로 발기능의 영역 점수는 10.60±7.41, 절정감의 영역은 4.60±3.88, 성적 욕구
의 영역은 4.29±2.01, 성교 만족도의 영역은 4.53±3.94, 전반적 성생활 만족도의 영역 점수
는 3.96±1.93이었다. 다섯 항목으로 구성된 IIEF-5의 평균점수는 8.93±6.14였다(Table 1).
발기능 영역의 점수를 기준으로 하면 48.9%의 환자(n=22)가 중증의 발기부전(IIEF<10)에
속하였고 20%의 환자가 중등도의 발기부전(IIEF11-16)에 속하였다. 그 나머지는 경증의 범
주에 속하였다. IIEF-5점수만을 고려하면 한 명의 환자만이 21점 보다 높은 점수를 보였고
40%의 환자(n=18)가 7점이하의 점수를 나타내었다. 발기능 영역과 IIEF-5 점수를 기준으로
할 때 40-50%의 환자가 중증의 발기부전에 속하였다.
시청각 성자극과 0.2cc의 발기유발제를 투여한 후 시행한 음경 동맥의 복합초음파검사에
서 확장기말 혈류속도의 평균값은 4.1±3.94cm/sec이었고 최고혈류속도의 평균값은 35.4±
19.13cm/sec이었다(Table 2). 5명의 환자는 확장기말 혈류속도가 5cm/sec보다 높았고 2명의
환자는 최고혈류속도가 25cm/sec보다 낮았으며 7명의 환자는 확장기말 혈류속도와 최고혈
류속도 모두 비정상소견을 보였다. 시청각 성 자극 하 시행한 리지스캔의 결과는 음경 귀두
부 강직도의 평균값이 34.27±33.11%, 음경 기저부 강직도의 평균값이 47.41±35.88%, 음경
귀두부 팽창도의 평균값이 1.62±0.88cm, 음경 기저부 팽창도의 평균값이 2.19±0.98cm이었
다(Table 3). 음경 귀두부 강직도가 70%이하였던 환자는 45명 중 총 34명이었고 이들 중
19명의 환자는 40% 이하의 강직도를 보였으며 다른 5명은 귀두부와 기저부사이에 40%이상
의 심한 해리를 나타내었다. 28명의 환자는 음경 귀두부 팽창도가 2.0cm이하였고 31명의 환
자는 음경 기저부 팽창도가 3.0cm 이하였다. 8주간 고려홍삼을 먼저 투여 받은 환자는 22명
이었고 위약을 먼저 투여 받은 환자는 23명이었다.
대상환자의 혈중 테스토스테론농도의 기저치 평균값은 4.88±2.16ng/ml이었고 대상환자
중 7명은 3ng/ml이하의 비정상 혈중농도를 나타내었다(Table 4).
3. 교차투여 전 후 한국어 발기능 측정설문지의 점수 변화

고려홍삼을 먼저 투여 받은 환자군은 4주마다 시행한 한국어 발기능 측정설문지의 점수가
증가하는 추세를 보이다가 휴식기를 거친 후 위약으로 교차 투여되자 그 점수가 낮아졌으며
위약을 먼저 투여 받은 군은 반대양상을 나타내었다(Fig 1).
4. 고려홍삼 및 위약투여에 따른 한국어 발기능 측정설문지의 점수 변화와 전반적 효능
에 대한 질문에 대한 반응
한국어 발기능 측정설문지의 총점의 평균값은 고려홍삼 투여군이 위약 투여군에 비해 유
의하게 높았다(기본값: 28.0±16.7, 고려홍삼: 38.1±16.6, 위약: 30.9±15.7, p<0.01). 발기능, 성
적욕구와 성교만족도의 영역 점수도 고려홍삼 투여군이 위약 투여군보다 유의하게 높았다.
그러나 절정감과 전반적 성생활 만족도의 영역은 유의한 차이가 없었다(Table 1). 삽입력과
발기 유지력을 묻는 문항 3과 문항 4에 대한 점수도 고려홍삼 투여군이 위약 투여군에 비해
유의하게 높았다(문항 3: p<0.01, 문항 4: p<0.01, Fig 2). 전반적 효능에 관한 질문에 대해
60%(n=27)의 환자가 고려홍삼이 투여 후 투약 전에 비해 발기상태를 향상시켰다고 답했고
20%(n=9)의 환자는 위약이 그러했다고 답했다(p<0.01). 2명의 환자는 둘 모두 발기상태를
향상시켰다고 답했으며 7명의 환자는 둘 모두 도움이 되지 않았다고 답했다.
5. 고려홍삼 및 위약투여에 따른 혈중 테스토스테론과 콜레스테롤농도의 변화
대상환자의 평균 혈중 테스토스테론 농도는 고려홍삼투여 후 4.48±2.02ng/ml이었고 위약
투여 후 4.86±3.38ng/ml이었다. 기본 검사에서 비정상 테스토스테론 농도를 보인 7명 중 4
명은 고려홍삼 투여 후 혈중 농도가 정상화되었으나 평균 혈중 테스토스테론 농도에서 위약
투여군과 고려홍삼 투여군 간에 통계적 유의성은 없었다(Table 4).
혈중 총 콜레스테롤 농도의 평균치는 기본 검사에 186.2mg/dl이었던 것이 고려홍삼 투여
후 179.8mg/dl로 약간 감소하였고 혈중 HDL-콜레스테롤 농도의 평균치는 기본 검사에
43.5mg/dl이었으며 고려홍삼 투여 후 약간 증가하여 44.9mg/dl이었으나 위약투여 후
182.6mg/dl과 42.1mg/dl로 두 군간 통계적 유의성은 없었다(Table 4).
6. 음경 복합초음파와 리지스캔 결과
음경동맥의 복합초음파술에서 확장기말 혈류속도의 평균값은 기본검사에 4.15±
3.94cm/sec이었으나 고려홍삼 투여 후 약간 감소하여 3.82±3.79cm/sec이었으며 최고혈류속
도의 평균값은 기본 검사에 35.39±19.13cm/sec이었던 것이 고려홍삼 투여 후 약간 증가하
여 39.48±22.29cm/sec이었으나 위약 투여 후 4.08±3.38과 37.45 ±20.01cm/sec의 결과를 나
타내어 두 군간 유의한 차이는 없었다. 기본검사에서 확장기말 혈류속도가 5.0cm/sec보다
높았던 12명의 평균 확장기말 혈류속도는 9.15 ±4.59cm/sec이었으며 고려홍삼 투여 후 5.80
±3.04cm/sec, 위약 투여 후 6.02±2.85cm/sec이었다. 기본 검사에 최고혈류속도가 25cm/sec
보다 낮았던 9명의 평균 최고혈류속도는 14.78±7.33cm/sec에서 고려홍삼 투여 후 21.00±
19.22cm/sec, 위약 투여 후 22.44±23.02cm/sec이었다(Table 2).
시청각 성 자극 하 리지스캔 검사에서 음경 귀두부의 강직도는 고려홍삼 투여군에서 위약
투여군보다 유의하게 높았다(기본검사: 34.27±33.11%, 고려홍삼: 44.51±28.84%, 위약: 40.42

±30.21%, p<0.05). 기본검사에 음경 귀두부의 강직도가 40%이하였던 19명의 평균 음경 귀
두부 강직도는 8.17±13.16%에서 고려홍삼 투여 후 43.94±27.27%, 위약 투여 후 22.19±
26.38%였다(p<0.01)(Table 3).

Table 1. Mean scores for Korean version of the IIEF
questions at baseline and after 8 weeks of
Korean red ginseng and placebo treatment.
IIEF Mean SD
baseline KRG placebo p value
total 28.0±16.70 38.13±16.64 30.92±15.67 <0.01
IIEF-5 8.93±6.14 12.70±6.38 10.33±5.46 <0.01
Domain
Erectile
function
10.60±7.41 15.02±8.18 11.24±6.94 <0.05
Sexual
desire
4.29±2.01 5.28±2.17 4.40±2.03 <0.05
Intercourse
satisfaction
4.53±3.94 7.10±3.7 5.56±3.39 <0.05
Orgasmic
function
4.60±3.88 5.61±3.36 4.92±3.49 0.13
Overall
satisfaction
3.96±1.93 4.88±2.10 4.36±2.27 0.10

Table 2. Mean duplex ultrasonography parameters at
baseline and after 8-weeks Korean red ginseng
and placebo treatment.
Parameters baseline KRG placebo p value
EDV 4.15±3.94 3.82±3.79 4.08±3.38 0.708
PSV 35.39±19.13 39.48±22.29 37.45±20.01 0.534

Table 3. Mean Rigiscan parameters after 8 weeks of
Korean red ginseng and placebo treatment.
Parameters baseline KRG placebo p value
Rigidity(%)
Tip 34.27±33.11 44.51±28.84 40.42±30.21 <0.05
Base 47.41±35.88 59.31±32.08 57.48±33.74 0.13
Tumescence
(cm)
Tip 1.62±0.89 2.33±1.26 2.33±1.37 0.65
Base 2.19±0.99 2.95±1.43 2.93±1.75 0.51

Table 4. Mean values of serum testosterone,
total cholesterol and HDL-cholesterol after
Korean red ginseng and placebo treatment.
Testosterone Total cholesterol HDL-cholesterol
baseline 4.88±2.16 186.3±41.73 43.5±11.79
KRG 4.48±2.02 179.8±30.88 44.9±11.18
placebo 4.86±3.38 182.6±27.73 42.1±9.60
p value 0.40 0.64 0.10

Fig 1. Pattern of changes in total IIEF scores according
to cross-over treatment
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
기본값 4주 8주 12주 16주
----- : 위약을 먼저 투여 받은 군
..... : 고려홍삼을 먼저 투여 받은 군

Fig 2. Results of mean scores of questions about penetration and
maintenance ability
1.8
2.06
2.7
1.78
1.92
2.83
0
0.5
1
1.5
2
2.5
3
Q3 Q4
IIEF score
baseline placebo KRG
Q3(문항 3): 지난 4주 동안 성교를 시도할 때, 몇 번이나 파트너의
질 내로 삽입할 수 있었습니까?
Q4(문항 4): 지난 4주 동안, 성교하는 중에 발기 상태가 끝까지
유지된 적이 몇 번이나 있었습니까?

Ⅳ. 고 찰
고려인삼은 동아시아에서 500년 넘게 건강을 증진시키고 수명을 연장하는 강장 및 피로회
복제로 이용되어왔다. 전통적으로 인삼의 단기 사용은 건강한 사람에게서 기력을 회복시키
고 집중력을 향상시키며, 스트레스 해소와 일의 능률을 높이는 것으로 알려져 왔으며 이를
장기간 사용하면 노약자에게서 삶의 질을 향상시킨다고 알려져 왔다. 고려인삼은 전 세계적
으로 가장 널리 애용되는 약용식물이다. 미국에서 만도 최소 600만 명이 이 다년생 약용식
물을 사용하고 있다5). 고려홍삼은 분말, 추출물 혹은 차의 형태로 사람에게 투여된다. 고려
홍삼이 지닌 여러 약리학적 작용과 치료적 적용 중에서도 고려홍삼의 중추신경계에 대한 효
과를 암시한 몇 몇 연구6)와 폐와 심장, 신장 그리고 음경 해면체에서 nitric oxide(NO)를 증
강시키는 것과 연관된 항산화작용(antioxidant)과 장기 보호 작용(organ-protective actions)
에 주목할 필요가 있다. 증가된 nitric oxide의 합성은 고려홍삼과 연관된 혈관이완효과의 주
된 기전이 되고 널리 알려진 발기부전에 대한 효과에 대한 과학적 설명이 될 수 있다7). 고
려홍삼의 대중적 사용이 증가하고 있고 발기부전에 대한 그 효능이 연구되고 있는 시기에
발기부전을 치료하는 비뇨기과 의사에게 있어 적절히 고안된 연구를 통해 고려홍삼의 효능
을 평가하는 하고자하는 노력은 타당하다.
본 연구는 발기부전환자에 있어 한국어 발기능 측정설문지를 포함한 다양한 지표를 이용
하여 고려홍삼의 효과를 평가한 최초의 무작위 이중맹검 교차연구이다. 본 연구는 증상 정
도가 심한 발기부전 환자를 대상으로 하고 있다. 발기능의 영역과 IIEF-5점수의 평균은 각
각 10.60±7.41과 8.93±6.14로 대상환자의 발기부전 정도를 잘 나타내 주고 있다. 발기능의
영역 점수를 기준으로 할 때 68%이상의 환자가 중등도 내지 중증의 발기부전 소견을 나타
내었다. 또한 환자들은 고혈압, 당뇨와 같은 다양한 동반 질환을 갖고 있었다. 이러한 연구
에 능동적으로 참여하는 환자들은 일반적 환자군에 비해 성기능과 성욕을 회복하고자하는
동기가 더 우수하리라 생각되나 본 연구에서는 의도적인 환자 선별을 최대한 줄임으로서 대
상 환자군의 편향을 최소화하려 하였다. 본 연구의 기본 검사에서 나타난 한국어 발기능 측
정설문지의 점수를 보면 이러한 대상환자군의 편향이 최소화되었음을 알 수 있다. 45명이라
는 소수의 환자군을 대상으로 한 연구에서 가장 효과적인 이중맹검 위약실험은 교차투여를
통해 대상 환자 모두가 실험약제에 노출되고 스스로 대조군이 됨으로써 이루어질 수 있다.
본 연구에서 고려홍삼 투여 후 한국어 발기능 측정설문지의 점수가 위약에 비해 유의하게
증가한 것과 전반적 효능에 관한 질문에서 환자들이 보여준 고려홍삼에 대한 우호적 반응은
환자들이 항상 이러한 설문지에 정확하고 일관되게 답하지 못 할 것이라는 가정에도 불구하
고 하나의 분명한 임상적 성공으로 관측된다. 한국어 발기능 측정설문지 점수의 평균은 총
점수와 각 영역별 점수 그리고 삽입과 발기 유지력을 질문하는 문항 3과 문항 4에서도 위약
투여군에 비해 고려홍삼 투여군에서 일관되게 통계적으로 유의한 높은 점수를 나타내었다.
이러한 결과는 고려홍삼이 발기부전에 대해 특정한 긍정적 효과를 나타냄을 말해준다.
Chen 등은 ginsenoside가 토끼의 음경해면체를 이완시키고 이 효과는 신경 세포나 내피 세
포로부터 유리되는 nitric oxide에 의해 매개된다고 하였다8). 안 등은 토끼의 음경해면체를
이용한 organ bath실험을 통해 고려인삼이 음경해면체의 내피의존성 콜린성 이완을 일으킨
다고 하였다9). 다른 연구에서도 고려인삼이 토끼의 음경해면체에 이완효과를 가지며 이 효
과는 용량에 비례하여 증가하고 음경 해면체내 nitric oxide의 유리, 세포 내 칼슘의 집중 그

리고 과분극화 현상 등에 의해 매개된다고 하였다10). 이러한 혈관 내피적, 신경인적 효과가
바로 고려홍삼의 최음제적 효과를 설명해 준다. 고려홍삼이 발기부전의 치료제로 사용될 수
있음을 시사하는 이러한 실험적 증거들은 한국어 발기능 측정설문지와 여러 객관적 지표들
을 이용한 본 이중맹검 교차연구의 긍정적 결과를 통해 입증되고 있다. 그러나 본 연구에서
음경 복합 초음파술의 지표들은 고려홍삼 투여군과 위약 투여군 사이에 유의한 차이를 나타
내지 않았다. 음경의 혈류역동학에 고려홍삼이 어떠한 효과를 갖는지 본 연구에서 극명하게
드러나지 않았으나 보다 많은 대상 환자수와 보다 장기적으로 홍삼을 투여함으로써 음경의
혈류에 대한 홍삼의 축적된 효과를 입증할 가능성이 있다고 사료된다. 시청각 성 자극 하
리지스캔 검사에서 고려홍삼 투여 후 위약에 비해 음경 귀두부의 강직도가 유의하게 증가되
었다. 이는 삽입력을 묻는 문항 3의 유의한 결과와도 연관성이 있어 보인다. 물론 일회성으
로 검사한 리지스캔의 결과가 치료반응을 예측하는 신뢰할 수 있는 지표가 될 수 없으나 음
경 귀두부의 강직도가 기본 검사에 40%이하였던 19명의 환자도 고려홍삼 투여 후 평균 강
직도가 40%를 상회하는 등 일관된 결과를 나타내어 본 연구에서 보여지는 리지스캔의 결과
는 고려홍삼 투여 후의 효과로 간주된다.
환자의 평균 혈중 테스토스테론 농도는 고려홍삼 투여군과 위약 투여군에서 유의한 차이를
나타내지 않았다. 발기부전에 대한 고려홍삼의 효과를 보고한 다른 연구에서도 고려홍삼이
트라조돈(trazodone)이나 위약군에 비해 음경의 강직도와 팽창도, 성욕과 환자 만족도를 향
상시켰으나 고려홍삼에 의한 혈중 테스토스테론의 변화는 관찰되지 않았다11). 8주간의 홍삼
투여로 혈중 콜레스테롤농도의 유의한 차이는 관찰되지 않았다. 그러나 8주의 홍삼투여는
혈중 테스토스테론과 콜레스테롤농도의 변화를 이끌어 내기엔 너무 짧은 기간 일 수도 있
다. 고려홍삼을 장기 투여하면 이들의 혈중 농도에 긍정적 결과를 가져올 수 있다고도 사료
되지만 적어도 본 연구에서 드러난 고려홍삼의 발기력 향상 효과는 호르몬을 매개한 결과는
아니라고 보아진다. 흥미롭게도 대상 환자들은 한국어 발기능 측정설문지의 총점과 발기능,
성적 욕구, 성교만족도의 영역에서는 위약에 비해 고려홍삼 투여군에서 유의한 점수의 증가
를 보였으나 절정감과 전반적 성교만족도에서는 유의한 차이가 없었다. 사정과 절정감은 별
개의 것이다. 절정감은 순전히 대뇌 피질적 현상이다. 그럼에도 불구하고 사정과 절정감은
거의 종종 일치되어 나타난다. 본 연구의 대상 환자들은 고려홍삼 투여 후 발기능의 향상
정도에 비해 미비한 사정능력의 향상을 경험하였을 수 있고 이는 절정감의 영역 점수와 전
반적 성생활 만족도의 영역 점수를 다른 영역의 점수에 비해 상대적으로 낮게 향상시켰을
가능성이 있다고 보아진다. 사실 고려홍삼은 중추신경계에 대해 흥분성과 억제성의 두 가지
작용을 모두 가지며12) 신경전달을 조절하는 것으로 알려져 있다. 동물실험은 고려홍삼의 정
신운동적 효과(psychomotor effect)를 입증해 왔다. 고려홍삼의 경구투여는 실험쥐의 학습과
기억력을 향상시키고 이러한 효과는 세로토닌성 신경전달물질에 대한 작용과 연관되어 나타
나는 것으로 관찰되었다13). 다른 실험에서는 인삼이 집중력, 연산력을 향상시키고 청각 반응
시간을 단축한다고 하였다14). Tsang 등은 인삼 추출물이 농도에 비례하여 실험쥐의 뇌에서
GABA, glutamate, dopamine, noradrenalin 그리고 serotonin의 uptake를 억제한다고 하였다
15). Ginsenoside는 GABAA와 GABAB 수용체에 대한 길항제와 경쟁한다고 보고되었고16)
Yuan 등은 인삼 추출물이 뇌간의 신경원에서 GABAA수용체의 ligand binding과 상호작용
을 한다고 입증하였다. 이러한 실험적 결과들은 GABAergic neurotransmission의 조절이 고
려홍삼의 중요한 작용 기전임을 암시하며17) 고려홍삼이 아직 밝혀지지 않은 여러 기전을 통
해 발기 및 사정의 과정에 영향을 줄 수 있음을 시사한다.

Ⅴ. 결 론
고려홍삼은 발기부전환자에 주관적 증상완화의 효과를 가지며 음경의 강직도를 향상시킨
다. 이러한 작용은 남성호르몬을 매개한 작용으로 보여지지 않는다. 고려홍삼은 절정감보다
는 주로 발기능과 삽입력 등 음경 강직도를 증가시키는 효과를 나타낸다. 발기 부전 환자의
치료에 있어 상당수의 환자는 현재의 치료에 불만을 나타내고 있으며 특정 약물에 의존한
성교에 거부감을 갖는 환자도 많다. 이러한 환자들에 있어 홍삼은 여러 다른 건강 보조적인
긍정적 효과의 장점과 함께 발기부전에 대한 치료적 대안 및 보조적 치료제로서의 역할을
할 수 있으리라 사료된다. 본 연구를 통해 보다 다양한 용량, 특정한 홍삼 성분 추출물의 이
용 그리고 장기적인 투여를 통한 홍삼의 발기부전에 대한 연구가 시도될 수 있으리라 생각
된다.

Ⅵ. 참 고 문 헌
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Ⅶ. 영 문 요 약
=Abstact=
A DOUBLE-BLIND, CROSS-OVER STUDY FOR THE EVALUATION OF EFFICACY
OF KOREAN RED GINSENG IN PATIENTS WITH ERECTILE DYSFUNCTION
Bumsik Hong
Purpose: This study was performed to investigate the efficacy of Korean red ginseng
(KRG) on erectile dysfunction using the international index of erectile function (IIEF),
Rigiscan and penile duplex ultrasonography with audio-visual sexual stimulation.
Materials and Methods: After measuring the baselines of the hormonal levels, lipid
profiles, IIEF, Rigiscan, and duplex ultrasonography for each patient, a total of 45
patients with clinically diagnosed erectile dysfunction were enrolled in a randomized,
double-blind, cross-over study (8 weeks, 2-week of washout, 8 weeks). KRG(900mg
t.i.d) or placebo were randomly administered over the period and all the parameters were
checked after the treatment of each regimen.
Results: The mean IIEF scores were significantly higher in KRG treatment than
those of placebo (baseline: 28.0±16.7, KRG: 38.1±16.6, placebo: 30.9±15.7, p<0.01). The
mean scores of erectile function, sexual desire and intercourse satisfaction domain in
KRG treatment were significantly higher than placebo. The scores of Q3 and Q4
(penetration and maintenance ability) were significantly higher in KRG treatment than
placebo (Q3: p<0.01, Q4: p<0.01). In response to a global efficacy question, 60% of the
patients reported that KRG improved their erections (p<0.01). Among other variables,
the penile tip rigidity of Rigiscan showed significant improvement in KRG treatment
compared with that of placebo.
Conclusion: Our data show that KRG is effective for the treatment of male erectile
dysfunction. The effect was proven subjectively, and the result was proved objectively
by the global efficacy question, IIEF scores and Rigiscan study of the penile tip rigidity.
Key Words: Korean red ginseng, Erectile dysfunction, IIEF, Rigiscan